Toku 首席执行官兼联合创始人 Ehsan Vaghefi 的父亲是盲人，四岁时因先天性青光眼失明。因此，他的父亲参与了伊朗盲人基金会的工作。瓦格菲说，他童年时的大部分朋友要么是盲人，要么父母都是盲人。
瓦格菲曾想过成为一名临床医生，帮助那些与他父亲处境相似的人，但他也对如何利用技术帮助更多的人产生了兴趣，因为这不是任何一名临床医生所能胜任的。于是，健康技术成为了他关注的焦点，他创办了 Toku 公司，探索眼部成像技术及其在诊断中的作用。
Vaghefi说：”早在生命的早期，我就明白，如果我成为一名临床医生，我每天的工作时间就会受到限制，[我]把通过技术和创新为大众带来健康作为自己的使命。” Vaghefi还是奥克兰大学视光学和视觉科学系的副教授，他在通过眼部成像早期检测疾病的研究方面拥有5项专利，发表了50篇论文，并获得了1500多万美元的资助。
“我成年后的每一天都在坚持不懈地努力，希望能为世界各地的每一个人带来负担得起、可获得的疾病筛查，这样就不会有孩子在父母残疾或去世的情况下长大”。
Toku 的出发点是，青光眼与心脏相关疾病之间存在密切联系，因此检查病人的眼睛可以让临床医生了解病人心血管系统的工作情况。该公司的主要产品是一种无创、人工智能驱动的视网膜扫描和技术平台，公司称之为 CLAiR，可以检测心血管风险和相关疾病，如中风和 2 型糖尿病。
该平台在方法上具有开创性： CLAiR 利用人工智能读取 “视网膜图像中捕捉到的血管微小信号”，Toku 声称它能在 20 秒内计算出心脏病风险、高血压或高胆固醇。由于该平台集成了现有的视网膜成像相机，它所测量的诊断结果可以成为任何常规眼科检查的一部分。
今年早些时候，该公司从美国眼镜零售商 National Vision 和日本拓普康医疗保健公司获得了 800 万美元的 A 轮融资。但该公司仍处于早期阶段。
本月早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）授予CLAiR “突破性设备地位“，它可以在现有的视网膜成像相机上运行。
首席执行官解释说，FDA 的突破性设备认定 “大大缩短了” 进入市场的 “从头开始的过程”。他补充说，Toku 可以获得 “FDA 指定的专家团队与初创公司合作，以降低认证过程中的风险”。
Vaghefi 说：”通过突破性指定计划获得 FDA 最终批准的每个产品都有机会在最终批准后立即获得自动的现行程序术语 (CPT) 报销代码。”
但这也意味着它还没有上市。如果最终获得美国食品及药物管理局的批准和认证，这家初创公司声称自己将成为美国首家提供经济实惠、非侵入性方法的医疗设备公司，利用位于眼球后部的视网膜图像检测心血管疾病的风险。
这家拥有 20 名员工的初创公司于 2019 年在新西兰奥克兰起步。今年早些时候，该公司将总部迁至加利福尼亚州圣迭戈。
Toku 的目标是在 2024 年年中开始关键性试验，在 2025 年年底前推向市场。目前，该公司正与拓普康医疗保健公司（Topcon Healthcare）和National Vision等战略支持者合作，为最终批准后的推广做准备。
值得注意的是，Toku 并不是第一家通过分析人的视网膜来建立预测心血管疾病工具的初创公司。
五年前，谷歌和 Alphabet 旗下的 Verily 公司曾表示，他们正在开发一种人工智能算法，可以通过扫描病人的眼睛来预测心脏病风险。不过，这种算法尚未推出。同时，新的人工智能工具还可以取代 CT 扫描、核磁共振成像和 X 射线等一系列传统检查。MediWhale 是另一家类似的公司，它是一家总部位于韩国的初创公司，也建立了一个基于人工智能的无创视网膜扫描，用于诊断心脏和肾脏疾病。
Toku 的典型终端用户是进行常规眼科检查的无症状成年人： 公司计划在零售验光店、初级保健诊所、眼科诊所和配备视网膜摄像头的药店部署该设备。
一旦 CLAiR 识别出心血管风险升高的人，这些病人将被转介给他们的初级保健提供商进行额外的检查。当被问及公司的隐私和数据保留政策时，Toku 表示公司遵守《健康保险可携性和责任法案》（HIPAA）和 ISO 13483，确保只有授权方可访问患者的健康数据。
首席执行官说：”除非有明确规定，否则我们不会将患者信息用于研究或人工智能培训。患者可以随时要求删除自己的数据，我们会立即采取行动。我们在每个司法管辖区都遵守数据主权，使用本地服务器和基础设施。”
